Avertisment ANSVSA cu privire la folosirea produselor medicinale veterinare cu ivermectina pe oameni

Toate produsele medicinale veterinare care contin ivermectina sunt autorizate doar pentru utilizarea la animale. Acestea trebuie utilizate numai de catre medicii veterinari sau sub supravegherea acestora, conform indicatiilor specificate in prospect, informeaza ANSVSA.

 

Produsele medicinale care contin ivermectina, despre care circula informatia ca ar putea preveni infectia cu SARS-COV-2 sunt de uz veterinar, avertizeaza specialistii.

 

In Romania pot fi comercializate doar produse medicinale veterinare autorizate pentru comercializare de catre Institutul pentru Controlul Produselor Biologice si Medicamentelor de Uz Veterinar (ICBMV) din subordinea Autoritatii Nationale Sanitare Veterinare si pentru Siguranta Alimentelor sau care sunt autorizate prin procedura centralizata, in baza Regulamentului (CE) nr. 726/2004. Produsele medicinale veterinare autorizate pentru comercializare sunt inscrise in  Nomenclatorul produselor medicinale veterinare autorizate in Romania.

 

In ceea ce priveste utilizarea ivermectineila oameni in combaterea COVID-19, precizam faptul ca sunt in desfasurare numeroase studii clinice umane, studii care au fost inscrise in Registrul Uniunii Europene al trial-urilor clinice. Odata ce respectivele studii vor fi finalizate, in functie de rezultatele obtinute, acestea pot sta la baza depunerii unor cereri de autorizatii de punere pe piata a medicamentelor de uz uman pe baza deivermectina in scopul combaterii COVID-19.

 

Va avertizam ca utilizarea la oameni a produselor medicinale veterinare care contin ivermectina poate avea consecinte dintre cele mai grave asupra sanatatii umane, se precizeaza in comunicat.

 

 

1. Medicii veterinari nu au competente legale pentru a recomanda, prescrie, comercializa, elibera produse medicinale veterinare care sa fie utilizate in tratamentul oamenilor;

 

2. Toate produsele medicinale veterinare autorizate de catre autoritatile veterinare romane sau de catre Agentia Europeana a Medicamentului (EMA) sunt destinate exclusiv utilizarii la animale, iar o eventuala decizie privind utilizarea acestora la oameni apartine exclusiv autoritatilor competente pentru produse medicinale de uz uman;

 

3. Produsele medicinale veterinare care contin ivermectina se elibereaza doar pe baza de reteta, iar prescrierea se face exclusiv de catre un medic veterinar cu drept de libera practica care a examinat animalul si a stabilit un diagnostic;

 

4. Medicii veterinari utilizeaza doar modelul unic, ca imprimat cu regim special, al formularului de prescriptie medicala necesar pentru eliberarea produselor medicinale veterinare prevazut in legislatie;

 

5. La prescrierea produselor medicinale veterinare, inclusiv a celor pe baza deivermectina, medicii veterinari trebuie sa utilizeze parafa prevazuta in Statutul Medicului Veterinar;